FDA miraton provën HistoSonics IDE për terapinë me rreze tingulli

HistoSonics me bazë në Minneapolis zhvilloi sistemin e tyre Edison për të synuar dhe vrarë tumoret primare të veshkave.E bën në mënyrë joinvazive, pa prerje apo gjilpëra.Edison përdori një terapi të re të zërit të quajtur histologji.
HistoSonics mbështetet nga disa prej lojtarëve të mëdhenj në industrinë e teknologjisë mjekësore.Në maj 2022, kompania hyri në një marrëveshje me GE HealthCare për të përdorur teknologjinë e saj të imazhit me ultratinguj për të ofruar një lloj të ri terapie me rreze zanore.Në dhjetor 2022, HistoSonics mblodhi 85 milionë dollarë në një raund financimi të udhëhequr nga Johnson & Johnson Innovation.
Kompania tha se miratimi i FDA i studimit Hope4Kidney bazohet në gjetjet më të fundit nga studimi Hope4Liver.Të dy provat arritën pikat përfundimtare të tyre kryesore të sigurisë dhe efikasitetit në shënjestrimin e tumoreve të mëlçisë.
"Ky miratim është një moment historik i rëndësishëm për kompaninë tonë pasi ne vazhdojmë të zgjerojmë aplikimin e teknologjisë së prerjes së indeve dhe përfitimet e saj të mundshme në trajtimin e sëmundjeve që ndikojnë në jetën e kaq shumë njerëzve," tha Mike Blue, President dhe CEO i HistoSonics.Ne jemi të kënaqur të zgjerojmë përvojën tonë.shënjestrim dhe terapi e suksesshme në mëlçi duke përdorur platformën tonë të avancuar Edison, e cila kombinon aftësitë e avancuara të imazhit dhe shënjestrimit me monitorimin e terapisë në kohë reale.
Trajtimet aktuale për tumoret e veshkave përfshijnë nefrektominë e pjesshme dhe ablacionin termik, tha HistoSoncis.Këto procedura invazive demonstrojnë gjakderdhje dhe komplikime infektive që mund të shmangen me biopsi të indeve jo-invazive, tha kompania.
Kjo terapi potencialisht shkatërron indin e synuar pa dëmtuar indin e veshkave jo të synuar.Mekanizmi i shkatërrimit të qelizave në seksionet e indeve mund të ruajë gjithashtu funksionin e sistemit urinar të veshkave.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy përdor teknologjinë e avancuar të imazhit dhe sensorit të patentuar.Terapia përdor energji akustike të përqendruar për të krijuar kavitacion akustik të kontrolluar për të ndërprerë dhe lëngëzuar mekanikisht indin e synuar të mëlçisë në një nivel nënqelizor.
Platforma gjithashtu mund të sigurojë rikuperim dhe marrje të shpejtë, si dhe aftësi monitorimi, tha kompania.
Edison nuk është aktualisht në treg, në pritje të rishikimit të FDA për indikacionet e indeve të mëlçisë.Kompania shpreson që provat e ardhshme do të ndihmojnë në zgjerimin e indikacioneve për indet e veshkave.
“Aplikimi i radhës logjik ishte veshka, sepse terapia e veshkave është shumë e ngjashme me terapinë e mëlçisë për sa i përket konsideratave procedurale dhe anatomike, dhe Edison është krijuar posaçërisht për të trajtuar çdo pjesë të barkut si pikënisje”, tha Blue.“Përveç kësaj, prevalenca e sëmundjes së veshkave mbetet e lartë dhe shumë pacientë janë nën mbikëqyrje aktive ose në pritje”.
Paraqitur sipas: Provat klinike, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA), Imazhe, Onkologji, Pajtueshmëria Rregullatore / Pajtueshmëria e Etiketës: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
E drejta e autorit © 2023 · WTWH Media LLC dhe licencuesit e saj.Të gjitha të drejtat e rezervuara.Materialet në këtë faqe nuk mund të riprodhohen, shpërndahen, transmetohen, ruhen në memorie ose përdoren ndryshe, përveçse me lejen paraprake me shkrim të WTWH Media.


Koha e postimit: Shkurt-14-2023